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第6.2类-感染性物质

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定义

就本规则而言:

感染性物质系指那些已知或有理由认为含有病原体的物质。病原体系指会使动物或人感染疾病的微生物(包括细菌、病毒、立克次氏体、寄生虫、真菌)和其他媒介,如病毒蛋白。

生物制品系指从活生物体取得的,根据可能有特别许可证发放要求的国家有关当局的要求制造或发放的,并用于预防、治疗或诊断人或动物的疾病,或用于与此类活动有关的开发、试验或调查目的的产品。生物制品包括,但不限于,注入疫苗等成品或半成品。

培养物系指人为培养的病原体的产物。它不包括2.6.3.1.4中定义的受感染的人或动物样本。

患者试样系指人类或动物材料,直接从人或动物采集,包括(但不限于)为研究、诊断。调查、治疗及预防疾病而运输的排泄物、分泌物、血液及其成分、组织及其组织液,以及身体的某部位。

医疗或临床废弃物系指从人类或动物的医疗中货从生物研究中产生的废料。